/ DIA发布_DIAloguel对话沈一峰教授积极推进我国创新精神药物研发

DIA发布_DIAloguel对话沈一峰教授积极推进我国创新精神药物研发

由胡静秋发表于2021-07-22 17:50:00

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撰文|胡静秋


关于DIAlogue

DIAlogue是DIA推出的青年力量对话资深专家的访谈荟萃,是影响力较大的高端精英对话板块。受邀嘉宾均来自行业领军者、医药研发的标志性人物。访谈由医药研发热点、背后的故事、人物的职业发展等切入、探讨研发创新理念、突出思想的交锋与智慧的碰撞。


DIA每年在美国、欧洲、日本、中国、韩国、新加坡等国举办深具影响力的行业年会,各国政府药监机构均深度参与其中。自2009年DIA进入中国以来,历经13载。如今,中国年会每年汇集数千余位从事药物研发领域的专家和专业人士,并成为当前亚太区最为顶尖、最具声誉和影响力的生物医药研发领域的大型学术会议。 

2021年5月20-23日, 2021 DIA中国年会共邀请到来自政府部门、学术界、全球和国内工业界专家约500多位。在年会专题分享的同时,DIA很荣幸邀请到部分专家进行一对一的访谈。

以下为DIA中国青年顾问团成员胡静秋上海市精神卫生中心机构办公室主任沈一峰教授的对话访谈。

作者:

胡静秋

DIA中国青年顾问团成员

缔脉生物医药临床科学和医学事务总监

采访嘉宾:

沈一峰 教授

上海市精神卫生中心机构办公室主任



胡静秋

主持人

沈一峰教授在2008年到2020年期间,担任了国家重大新药创制精神药物GCP平台的副组长。对于这个平台能不能请您先做一下介绍呢?

沈一峰

国家重大新药创制精神药物GCP平台对国内整个精神药物的研发是非常重要的。首先,“重大新药创制”作为2008年国家的一个战略布局,帮助我们了解世界,了解创新精神药物的研发到底应该怎么样来推进。

其次,国家重大新药创制精神药物GCP平台让我们有机会和那些真正想做创新的企业有了接触。而且这种深度的讨论和思考,随着那些具体品种的出现,让我们从概念层面真正地理解了创新精神药物研发如何落地,如何推进使之成为一个成熟的产品,并且让患者受益。

另外,我们通过重大专项培养了一支强有力的团队,从2008年的3人到现在13人的固定团队。2019年我们获得首批重大专项的优秀课题单位,位列全国GCP示范平台第四名,我个人觉得这是对我们的一种认可。

在创新精神药领域,乃至整个中国的创新药领域,对于GCP平台来说,这真的是一个非常有里程碑意义的事件。


胡静秋

主持人

精神药物的研发与其他治疗领域相比,由于安慰剂效应,量表评估,以及受试者依从性等问题面临比较大的挑战,近年来精神领域的研发越来越火热,您之前也担任过CDE的外审专家,从临床专家和研究者的角度,您对于临床开发有些什么建议?

沈一峰

精神药物的研发,成功率低,研发周期长,投入成本又高,所以即使是国际领先的一些药企,也都慢慢地退出了这个领域。但是这两年我们也发现CNS总体上来说热度也在慢慢的增加。

药物研发总是有一个源头的,在神经精神疾病领域,最大的源头就是仍有非常多的未满足的临床需求。医生在跟疾病做斗争的过程中,他能走多远,更多的时候取决于“武器”是否足够先进。精神疾病治疗领域的研究确实比较困难,所以我们也要寻求更多的合作伙伴的帮助。

一个是方法学:最近十年在很多药物研发领域,有一些新的思考,有新方法的引入。比如说定量药理学、基于生物标记物的适应性的研究设计等等,这些进步给我们带来了很多方便,药物的研发周期也相应缩短。

另一个是研发工具本身的进步。工具的优化,比如说量表电子化,不是单纯地把纸质变成电子,而是通过电子化的手段,把精神科的访谈结构化,保证收集的资料不漏不缺,使评估的标准更加有针对性、指向性。这样就大大的提高了研究数据和结果的可靠性,这也是所有研究结果最后取得结论的一个基石。

另外安慰剂效应确实是CNS领域无法绕开的一个话题,尤其是这几年国内外都发现安慰剂效应是逐年走高的。我们已经有相对成熟的方法,无论是通过设计,还是通过标准化的培训,对所有的参与者都采用一样的方式去操作实施,在一定程度上是可以控制安慰剂效应的。当然,我认为安慰剂效应的背后,隐藏着CNS领域的共性问题,甚至与作用机制有关,所以安慰剂效应本身也值得我们花很多的时间去研究。


胡静秋

主持人

您是DIA的老朋友了,参与过很多DIA的活动,对于DIA之后的发展或者活动开展,您有些什么建议?

沈一峰

首先非常感谢DIA提供这些交流的机会,DIA中国年会一共是12届,我参加了一半, 6次。包括DIA全球年会,很遗憾去年因为疫情原因没有去成。DIA作为一个沟通交流的平台,让我们这样一群专门聚焦于临床研发的人有了一个大的家庭,非常好地帮助了药物研发相关信息的交流和沟通。每年通过这些活动讨论我们关注的话题,集中智慧去想解决的路径。

这次DIA有一个创举我也很赞赏, 之前机构的参与度不是特别高,DIA中国首次在展台上设置了机构区域。我觉得是一个很好的机会,有一定的示范效应,可能到了明年、后年,会有更多的医院方、医疗机构来参与这样的活动。



完整访谈视频



沈一峰 教授


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作者:胡静秋

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发布时间:2021-07-22 17:50:00

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